为您提供专业、系统的微生物检验员一站式培训服务!
7×24小时服务热线：0571-86198618
法规标准LAWS
新闻资讯NEWS
知识服务KNOWLEDGE
商品分类PRODUCT
联系方式CONTACT
2024年5月15日，国家药监局发布2024年4月进口第一类医疗器械产品备案信息，4月批准口腔科手术器械、基础外科手术器械、持钉器、螺丝起、造口皮肤保护剂、引流袋、造口袋、隐形矫正器的安装调节器械组合包、正畸钳等进口第一类医疗器械产品备案237项，一起看正文。
对于无菌医疗器械来说，采用环氧乙烷灭菌是最常见灭菌方式之一，但是环氧乙烷对人体有毒，因此，要求控制并检测环氧乙烷残留量，本文为无菌检验员培训学员们，介绍比色分析法分析环氧乙烷残留量，一起看正文。
对于无菌医疗器械来说，采用环氧乙烷灭菌是最常见灭菌方式之一，但是环氧乙烷对人体有毒，因此，要求控制并检测环氧乙烷残留量，本文为无菌检验员培训学员们，介绍气相色谱法测定环氧乙烷残留量，一起看正文。
为进一步加强地区性民间习用药材的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》等法律，国家药监局、国家中医药局组织制定了《地区性民间习用药材管理办法》，于2024年5月14日发布，办法自2024年11月1日起施行。
2024年5月11日，国家药监局发布《关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告（2024年第59号）》，并明确了特殊情形分类界定程序，一起看正文。
2024年5月11日，国家药监局器审中心结合医疗器械注册法规、境内外注册申报产品的特点及申报现状，在总结技术审评实际情况，参考相关文献资料的基础上，制定了《预充式导管冲洗器注册审查指导原则（公开征求意见稿）》，并面向公众公开征求意见，一起看正文。