对于无菌检验员培训学员来说，洁净环境管理是重要的常规工作事项之一，而洁净车间空调机组的正常运行是洁净环境的重要支撑。今天说个例外事项如何应答和处理的话题，即洁净车间空调停机了怎么处理，无论是突发的短时间设备故障，还是长时间的停机，一起看正文。
无菌检验员培训知识之洁净车间空调停机了怎么处理？
停机后再次开启，必须进行必要的测试以确认仍能达到规定的洁净度级别。但“必要的测试”测什么、测多深，由风险决定。始于风险评估，终于分级管理。具体如下：
1.低风险：瞬时停机（1-2分钟内恢复，压差未失守）
晃电瞬间恢复，怎么处理？恢复后按验证的自净时间运行，确认在线粒子、压差、温湿度正常，即可复产，无需额外监测。这是已验证的恢复能力范围内的情况。2.中低风险：短时停机（10-30分钟，在验证范围内）停了20分钟，怎么处理？恢复后按自净时间充分运行，清洁消毒受影响区域，全面确认粒子、压差、温湿度合格后复产。同步启动微生物监测（结果滞后不影响复产决策）。此场景仍在验证范围内。3.中高风险：中等时长停机（30分钟至数小时，超出验证范围）停了2小时，超出验证范围了，怎么办？启动偏差调查，全项目环境监测（粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物），合格并完成CAPA后方可复产。A/B级区需评估停机期间涉及的产品，必要时报废。停了超过8小时甚至几天，怎么处理？全面清洁消毒，全项目环境监测合格后方可复产。A/B级区涉及无菌操作时，需评估是否重新进行培养基模拟灌装。车间停产几个月，空调全关了，复产前需要做什么？全面环境确认——高效过滤器完整性、换气次数、自净时间等，全项目监测合格后方可复产。如有无菌检验员培训、微生物检验员培训、ISO13485内审员培训、有源医疗器械检验员培训、净化空调系统验证、GMP车间验证服务需求，欢迎您随时方便与检验员培训网联络，联系人：吕工，电话：18868735317，微信同。