对于安徽省无菌检验员培训学员来说,GMP车间洁净度标准是工作的出发点,也是日常车间环境管理的目标,因此,掌握GMP车间洁净度标准是无菌检验员的基本要求,今天是清明节假期的最后一天,趁着假期,写个文章跟大家说说这个基本但重要的事儿,一起看正文。

安徽省无菌检验员培训知识之GMP车间洁净度标准
悬浮粒子(最高纠偏限度,个/立方米)
级别 ≥0.5微米(静态/动态) ≥5微米(静态/动态)
A 3520 / 3520 20 / 29
B 3520 / 352000 29 / 2900
C 352000 / 3520000 2900 / 29000
D 3520000 / 不作规定 29000 / 不作规定
微生物限度(最高纠偏限度,cfu)
- A级:浮游菌为0、沉降菌为0、表面微生物为0(目标是零污染)
- B级:浮游菌≤10、沉降菌≤5、表面微生物≤5
- C级:浮游菌≤100、沉降菌≤50、表面微生物≤25
- D级:浮游菌≤200、沉降菌≤100、表面微生物≤50
如有安徽省无菌检验员培训、有源医疗器械检验员培训、ISO13485内审员培训、GMP车间洁净度标准相关咨询服务需求,欢迎您随时方便与检验员培训网联络,联系人:吕工,电话:18868735317,微信同。