对于浙江省无菌检验员培训学员来说，了解无菌检验理论和实操方式只是重要的一步，只是一步，好的无菌检验员应该是粗中有细、有的放矢，好的无菌检验员应是知其然知其所以然。今天写个文章，跟大家说说无菌检验注意事项，一起看正文。

浙江省无菌检验员培训知识之无菌检验注意事项

1、生产企业应确保样品具有代表性：试验样品应从常规产品中能够代表加工过程和条件的批次中选择。选择样品是随机的。试验样品的选择和试验前预处理方式应明确，以免对样品造成污染，或改变样品上所含的微生物的数量和种类。试验样品也可以选择制造过程中的不合格产品，但所选择的不合格产品应该能够代表这个生产批次的加工过程和条件。用于试验的不合格产品应不会影响无菌测试的有效性。

2、生产企业对于供试品的选取、转移过程要采取防止污染措施，确保试验结果的可靠性。选取制作供试品的试验样品时，样品包装须完好无损，尤其是只有一层包装的样品。进入无菌检验室的样品若有两层或两层以上包装的，需将外包装在传递窗（或缓冲间）拆除后，传入实验室。

3、无菌检验中接触供试品的试验用具温度不能过高，以防供试品上可能存在的微生物因温度过高被灭活。对不同种类和不同批次的产品，在拆包装及夹取样品时，应更换试验用具（如：剪刀、镊子）。

4、进入无菌检验室的所有培养基、供试品等的外表都应采用适用的方法进行消毒处理（如：紫外灯照射不少于30分钟；适用时，对供试品外包装表面用适宜的消毒液进行彻底消毒等），以避免将外包装污染的微生物带入无菌检验室。出具试验结果后，所有培养物须经121℃高压灭菌30分钟的处理。

5、由于无菌检验时间跨度较长，因此记录应能够完整体现试验的全过程，对于在试验过程中出现的各种情况，均应在记录中客观反映。　　

6、在进行无菌检验时，还应考虑消除产生假阴性的因素。产生假阴性的因素以及相应的消除措施包括：培养条件不能支持微生物的生长，应按照药典要求进行培养基适用性检查；产品中含有某种抑菌成分会导致微生物生长微弱、缓慢或不生长，可采用增加冲洗量、增加培养基用量、使用中和剂或灭活剂等方式消除抑菌物质的影响；产品灭菌后未进行充分的解析（如采用环氧乙烷灭菌）导致微生物被杀死，应确定灭菌后产品的解析时间、储存条件及储存时间。

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