一类或二类包类医疗器械注册产品（急救包）内是否可以放药品或消字号的产品？
发布时间:2026-02-28浏览：16
包类医疗器械注册产品是医疗器械家族的特殊存在之一，包类器械有许多相同或者不同类别的医疗器械组件组成，经常有客户朋友问到一类或二类包类医疗器械注册产品（急救包）内是否可以放药品或消字号的产品？考虑到问题的问题的典型性，写个文章说说这个事儿。
一类或二类包类医疗器械注册产品（急救包）内是否可以放药品或消字号的产品？
可以肯定是浙江和江苏药监局是不允许一类或二类包类医疗器械注册产品（急救包）内方药品或消字号的产品。按医疗器械管理的急救包类产品应符合《医疗器械监督管理条例》第一百零三条中关于医疗器械的基本定义，不可包含药品、消字号产品等，且包内组件与产品名称相匹配并能发挥预期用途。其中，一类急救包产品中的组件应为符合《第一类医疗器械产品目录》中产品或经由分类界定认定为“按第一类医疗器械管理”的产品；二类急救包产品中的组件产品类别应不高于二类。
其他省市有不同情形的，我也会不定期的在检验员培训网官网为大家介绍。
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