体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？
发布时间:2025-12-12浏览：15
体外辅助生殖用耗材是一系列医疗器械注册产品的通常，常见的有辅助生殖培养用油、体外辅助生殖用其它耗材等，今天正好有客户问到这个产品的生物学评价这个话题，考虑到生物学也是医疗器械检验员培训学员知识体系范畴内的知识，因此，写个文章说说这个事儿。
体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？
体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品的作用对象是配子、合子及不同发育阶段的胚胎细胞，除常规生物学评价外，还应参照YY/T1434-2016进行体外鼠胚试验。
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