河北省无菌检验员培训知识之医药洁净室悬浮粒子测试要求变化
发布时间:2025-10-30浏览：18
对于河北省无菌检验员培训学员来说，医药洁净室悬浮粒子监测是日常工作之一，近日，国家标准委正式发布了新版GB/T 16292-2025《医药工业洁净室(区) 悬浮粒子的测试方法》，因此，写个文章为大家介绍医药洁净室悬浮粒子测试要求变化，一起看正文。
河北省无菌检验员培训知识之医药洁净室悬浮粒子测试要求变化
GB/T 16292-2025《医药工业洁净室(区) 悬浮粒子的测试方法》有关悬浮粒子的测试方法变化如下：
1.增加了仪器工作原理和示意图并细化了仪器工作原理描述
2.更改了悬浮粒子测试方法
3.更改了最少采样点数目、采样点位置、单次采样量
4.删除了采样次数的限定
5.增加了各采样点的采样时间要求
6.删除了标准差和95%置信上限的要求和计算方法，增加了单位立方米粒子浓度的计算方法, 删除了结果评定
7.更改了“测试报告”要求
8.增加了悬浮粒子监测章节
9.删除了“洁净室(区) 采样点布置”附录。
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