对于无菌检验员培训学员来说，了解菌种并熟悉菌种管理要求是基本能力之一。微生物实验室菌种处理和保藏程序应标准化，使尽可能减少菌种污染和生长特性的改变。按统一操作程序制备的菌株是微生物试验结果一致性的重要保证。目前中国药典还在推进ICH的国际协调，还没有达成菌株互认。中美双报时，从减轻工作量考虑，建议黑曲霉用ATCC和CMCC两种菌株（黑曲霉和巴西曲霉从基因测序角度来说两者有不同），其他的用ATCC菌株，以避免申报时受影响。
一、菌种有关术语和定义
1.1 标准菌株：由中国食品药品检定研究院认可，可溯源至中国医学微生物菌种保藏中心（CMCC）或美国菌种保藏中心（ATCC）的冷冻干燥菌。
1.2 标准储备菌株：用标准菌株制备的采用特定保存方法长期固定保存的菌株，用于传代及制备工作菌株。
1.3 工作菌株：用标准菌株或传代用的菌株接种至琼脂斜面培养或液体培养基培养后，作为日常工作使用的菌株（菌种）。
1.4 菌株的代：将菌株接种至一新鲜培养基，每萌发一次即称为一代，从菌种保藏中心获得的冷冻干燥菌种为第0代。
二、无菌检验员培训知识之微生物实验室菌种管理要点
2.1 检定菌应有专人负责管理，详细做好菌种购进、使用、传代、纯化、销毁记录。
2.2 微生物检验用的检定菌应从来自认可的国内或国外菌种保藏机构的标准菌株，或使用与标准菌株所有相关特性等效的可以溯源的商业派生菌株，例如美国菌种收集中心（ATCC）和中国医学微生物菌种保藏中心（CMCC）。
2.3 检定菌可以是安瓿，也可以是标明代数的斜面，或者是冻存管。
2.4 菌株传代次数不得超过5代。
2.5 所有菌的暴露操作都必须在生物安全柜中进行。
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