中国药典2025版-1101无菌检查法主要变化（一）
发布时间:2025-09-11浏览：5
中国药典2025版即将在今年10月1号生效，相比2020版的中国药典，1101无菌检查法的内容也有不少变化。我将在近期逐个给大家介绍，今天先来说说生物制品这个变化，无菌检验员培训学员赶紧关注、收藏起来哦。
中国药典2025版-1101无菌检查法第一段取消“生物制品”类别。
2025版-1101 无菌检查法：
无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、医疗器械、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种法，羞供试品符合无菌检查法的规定，仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染。
2020版-1101 无菌检查法：
无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、生物制品、医疗器械、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查法的规定，
仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染。
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