安徽省池州市无菌检验员培训知识之GMP车间压差的影响因素
发布时间:2025-08-11浏览：12
对于安徽省池州市无菌检验员培训学员来说，了解GMP车间特性及其影响因素，将帮助我们提升业务表现，应对工作过程中碰到的实际问题。本文为大家说说GMP洁净车间压差的影响因素，一起看正文。
安徽省池州市无菌检验员培训知识之GMP车间压差的影响因素
1.洁净室的气密性
洁净室内的压差控制性能、效果存在很大的影响。压力梯度首先要建立在一个独立的密闭空间基础上。如果围护墙、门、窗等气密性差，则需要很大的多余风量才能弥补泄漏，如果余风量大，会对相邻区域的气压造成影响，并且对相邻区域的温度、湿度控制均增加难度。
因此，洁净室的结构施工首先要保证密闭性，特别是洁净板的拼接、各管线穿墙的封堵、门窗的安装缝隙处理等。建立一个保证设计要求的工作环境，是达到合理气流方向的前提。
2.通风系统的严密性
通风系统管路泄漏会对压差的控制精度造成影响，特别是各系统风管的泄漏。风管穿过洁净室围墙与流量测量之间发生泄漏，泄漏在洁净房内，但流量检测装置检测不到，从而造成测量装置的误差，此误差直接导致控制系统的偏差。定风量系统中，此误差为恒定的，如果在压差波动的系统中，也会造成误差的波动，误差的波动很难精准的控制，也很难通过技术措施消除。在实验室正常运行过程中，压差的控制过程是影响压差的重要因素。洁净室的压差控制可分为被动控制和主动控制两种形式。例如某实验室项目两种控制方式皆有，细胞实验室、射频实验室为被动控制，动物房及病毒实验室为主动控制。
（1）被动控制。被动控制室通过手动风量调节阀，调试阶段通过手动调节，正压为送风比回风多一定的风量，负压为回风比送风多一定的风量。被动控制的局限性较大，对施工要求较主动控制要求高，对实验室的密闭性、通风系统满负荷状态下的各阀门、过滤器等的工作状态都要严格测试，达到设计要求并留有余量。
（2）主动控制。通过电动调节阀、压力传感器、流量传感器以及自控系统，随时检测洁净室内压差变化情况，做到主动调节，还可以达到动态平衡余风量的效果，保证相邻区域内的空气质量。
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