2025版中国药典10月1日起施行，无菌检验员培训证书是否需要更新？
发布时间:2025-05-15浏览：13
对于无菌检验行业及无菌检验员培训学员来说，2025版中国药典10月1日起施行是行业大事件之一，今天有无菌医疗器械生产企业朋友问到我，2025版中国药典的实施，是否要求无菌检验员培训证书也要对应更新。考虑到话题的典型性，因此，写个文章一并说明。
2025版中国药典10月1日起施行，无菌检验员培训证书是否需要更新？
这个问题可以直接回答，并非一定要更新无菌检验员培训证书。
首先，无菌检验员培训证书并不是法定证书，而是岗前能力培训和岗前能力认定证书。无菌检验员培训证书并无官方法定发证机构，而是由有无菌检验培训能力的机构（比如检验员培训网）提供培训，并对培训效果进行评价，给通过评价的学员颁发的机构证书。
无菌检验员培训培训的是理论知识、检验实操技能，是无菌检验的通用能力，无菌检验员培训证书知识检验员岗位胜任力评价的一个方面，更多还是要看无菌检验人员在实际工作中的能力和表现。无论那个版本的无菌检验员培训证书都具备这个效力。
当然，考虑到2025版中国药典对于无菌检验的表述和要求与之前版本存在差异，企业还是应该通过内部或者外部方式，宣贯2025版中国药典有关无菌检验的新要求，并保留相关证据。
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