GB/T 16886.1-2022

医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验

GB/T 16886.2-2011

医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求

GB/T 16886.3-2019

医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

GB/T 16886.4-2022

医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择

GB/T 16886.5-2017

医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验

GB/T 16886.6-2022

医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验

GB/T 16886.7-2015

医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量

GB/T 16886.9-2022

医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架

GB/T 16886.10-2017

医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验

GB/T 16886.11-2021

医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验

GB/T 16886.12-2017

医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料

GB/T 16886.13-2017

医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量

GB/T 16886.14-2003

医疗器械生物学评价 第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量

GB/T 16886.15-2022

医疗器械生物学评价 第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量

GB/T 16886.16-2021

医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计

GB/T 16886.17-2005

医疗器械生物学评价 第17部分：可沥滤物允许限量的建立

GB/T 16886.18-2022

医疗器械生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征

GB/T 16886.19-2022

医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征

GB/T 16886.20-2015

医疗器械生物学评价 第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法

GB/Z 16886.22-2022

医疗器械生物学评价 第22部分：纳米材料指南

GB/T 16175-2008

医用有机硅材料生物学评价试验方法

YY/T 1815-2022

医疗器械生物学评价 应用毒理学关注阈值（TTC）评定医疗器械组分的生物相容性

YY/T 1912-2023

用于软组织再生医疗器械的生物学评价与试验

YY/T 1775.1-2021

可吸收医疗器械生物学评价 第1部分：可吸收植入物指南

YY/T 0268-2008

牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元：评价与试验

YY/T 0993-2015

医疗器械生物学评价 纳米材料：体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验)

YY/T 1295-2015

医疗器械生物学评价 纳米材料：细菌内毒素试验

YY/T 1532-2017

医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验

YY/T 1863-2023

纳米医疗器械生物学评价 含纳米银敷料中纳米银颗粒和银离子的释放与表征方法

YY/T 1897-2023

纳米医疗器械生物学评价 遗传毒性试验 体外哺乳动物细胞微核试验

YY/T 1535-2017

人类体外辅助生殖技术用医疗器械 生物学评价 人精子存活试验

YY/T 1778.1-2021

医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验

YY/T 1434-2016

人类体外辅助生殖技术用医疗器械 体外鼠胚试验

YY/T 1775.1-2021

可吸收医疗器械生物学评价 第1部分：可吸收植入物指南

YY/T 0127.3-2014

口腔医疗器械生物学评价 第3部分：根管内应用试验

YY/T 0127.4-2023

口腔医疗器械生物学评价 第4部分：骨植入试验

YY/T 0127.5-2014

口腔医疗器械生物学评价 第5部分：吸入毒性试验

YY/T 0127.6-1999

口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法 显性致死试验

YY/T 0127.7-2017

口腔医疗器械生物学评价第7部分：牙髓牙本质应用试验

YY/T 0127.8-2001

口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法 皮下植入试验

YY/T 0127.9-2009

口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 细胞毒性试验:琼脂扩散法及滤膜扩散法

YY/T 0127.10-2009

口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）

YY/T 0127.11-2014

口腔医疗器械生物学评价 第11部分：盖髓试验

YY/T 0127.12-2008

牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 微核试验

YY/T 0127.13-2018

口腔医疗器械生物学评价 第13部分：口腔黏膜刺激试验

YY/T 0127.14-2009

口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 急性经口全身毒性试验

YY/T 0127.15-2018

口腔医疗器械生物学评价 第15部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：经口途径

YY/T 0127.16-2009

口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验

YY/T 0127.17-2014

口腔医疗器械生物学评价 第17部分：小鼠淋巴瘤细胞（TK）基因突变试验

YY/T 0127.18-2016

口腔医疗器械生物学评价 第18部分：牙本质屏障细胞毒性试验

YY/T 0127.19-2023

口腔医疗器械生物学评价 第19部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：植入途径

YY/T 0616.1-2016

一次性使用医用手套 第1部分：生物学评价要求与试验

YY/T 0719.7-2011

眼科光学 接触镜护理产品 第7部分：生物学评价试验方法