在上一期文章中，为杭州市有源医疗器械检验员培训学员介绍了有源医疗器械检验中的漏电流容许值，一般来说,室颤或心泵衰竭的危险随几秒钟内流过心脏的电流值或流过的时间增长而增加。对从10~200Hz范围的频率来说,危险性最大,超过1kHz,危除迅速下降。前一篇文章表1-2中的值是指直流到1kHz的频率范围。50Hz和60Hz的供电频率是在最危险的范围内。虽然一般规律是通用要求中的规定比专用标准中的要求较少限制性,但表1-2中一些容许值的确定是合适的,大多数类型的设备都能达到。此外,它们能适用于无专用标准的大多数设备类型。
杭州市有源医疗器械检验员培训内容之漏电流容许值的特别说明
(1)对地漏电流。
对地漏电流的容许值从理论上讲不是临界值,但作为考核参数被选用来防止流过供电设施保护接地系统电流的显著增加的考核是临界值。
(2)外壳漏电流。
外壳漏电流值是根据下列因素考虑的:
①CF型设备正常状态的外壳漏电流,被增加至与B型、BF 型设备相同的值因为这些设备可能同时用于一个患者。
②外壳漏电流可能流经患者至地。若是B型设备,则通过应用部分;若是BF和 CF型设备,则通过操作者与外壳之间的接触。
③外壳漏电流流经心脏引起室颤或心泵衰竭的概率。
④患者可觉察得出外壳漏电流的概率。
(3)患者漏电流。
CF型设备正常状态时,患者漏电流的容许值是10A,当这一电流流经心内小面积部位时,引起室颤或心泵衰竭的概率为0.002%。
CF型设备单一故障状态时最大容许值为50μA,是以临床得到的,极少可能引起室颤或干扰心泵的电流值为依据的。
单一故障状态时容许的50μA电流,不大可能达到足以刺激神经肌肉组织的电流密度,也不会达到引起组织坏死的电流密度。
B型、BF型设备在单一故障状态时,最大容许患者漏电流为500μA,因为这一电流不直接流过心脏。
(4)患者辅助电流。
患者辅助电流的容许值,适用于阻抗体积描记器之类的设备,用于频率不低于0.1Hz的电流。对直流规定了较低的值,以防长时间使用时组织坏死。
如有杭州市有源医疗器械检验员培训需求，欢迎您随时方便与检验员培训网联络，联系人：吕工，电话：18868735317，微信同。