由于GB9706.1标准的升级,及有源医疗器械法规、标准的日益完善,有源医疗器械注册企业的增多,及注册体考老师对有源医疗器械检验员的要求越来越高,因此,检验员培训网针对有源医疗器械检验的难点,即漏电流、耐压(介电强度)、接地阻抗测试,我们设计了实操培训课程。本文为是宁波市有源医疗器械安规三项检测培训介绍。
有源医疗器械检验员相关能力要求暂未形成行业统一的意见或是看法,有些老师在医疗器械注册质量管理体系考核时,要求企业需要具有持证的有源医疗器械检验员培训人员,有些老师则更看重能力,要求企业人员熟知安规三项检测理论和方法,具有实操能力即可。

图1.有源医疗器械检验员培训证书
对于有源医疗器械检验员来说,在电子电气理论基础理论基础上,还要求熟悉GB9706.1系列标准相关基础知识,还需要熟悉医用电气设备安规三项检验知识,即泄露电流检测、耐压检测(电介质强度检测)和保护接地电阻检测。

图2.泄露电流检测培训视频封面

图3.电介质强度检测培训视频封面

图4.保护接地阻抗测试培训视频封面
如有宁波市有源医疗器械安规三项检测培训需求,欢迎您随时方便与检验员培训网联络,联系人:吕工,电话:18868735317,微信同。