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医疗器械检验员培训知识之运输稳定性怎么验证?
发布时间:2024-05-05浏览:199

医疗器械检验员是一个对个人专业能力和综合能力要求都极高的岗位,医疗器械检验员培训知识体系专业且广博,所以,检验员最重要的能力是学习力,最重要的习惯是持续学习。本文为大家介绍医疗器械运输稳定性验证。

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医疗器械检验员培训知识之运输稳定性怎么验证?

运输稳定性通常通过模拟运输试验进行,通过模拟运输过程中环境(温度、湿度、气压等)变化、跌落、碰撞、振动、加速度等,产品不会发生性能、功能改变,包装系统具有保护产品的能力。经过模拟试验后,观察包装外观是否有不可接受的异常现象,测试产品性能功能是否符合要求,证明运输过程中的环境条件不会对医疗器械的特性和性能(包括完整性和清洁度)造成不利影响。对于含液体的医疗器械,还需考虑低温或冻融情况。