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无菌检验员培训知识之真空采血管是否必须是无菌提供?
发布时间:2024-05-03浏览:286

对于无菌检验员培训学员来说,明确判断其所在企业产品是否要求无菌,或是是否有微生物限度要求是基本能力。有一个特殊类别产品,即真空采血管,是否必须无菌提供?一起看正文。

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无菌检验员培训知识之真空采血管是否必须是无菌提供?

YY/T 0314-2021《一次性使用人体静脉血样采集容器》中9.2规定:“如果容器在采集血样时,容器内部与病人血流之间有直接接触的可能,产品则必须是无菌的”。全国输液器具标准化技术委员会对此统一给出明确解释,真空采血管采集血样时,容器内部与病人血流之间有直接接触的可能,并明确给出了蒸汽灭菌(GB 18278)、环氧乙烷灭菌(GB 18279)和辐射灭菌(GB 18280)三种灭菌方法,供制造商从中选择适宜的灭菌方法。

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