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有源医疗器械检验员培训之医疗器械医用电气设备的安全性要求与检测
发布时间:2023-04-20浏览:437


医用电器设备的出现,大大丰富了人类的医疗手段。随着电子、生物、材料和医学等科技的进步,医用电器设备的应用越来越广。

外部标记  在设备的外部应具有下列外部标记,但其中部分标记需根据设备的实际情况确定。如果由于设备的尺寸或外壳特征的限制,不能将规定的标记全部标上时,应至少标上1、2、3、6和10所规定的标记,其余需要的标记应在随机文件中完整说明,但此情况仅限于由于设备条件限制的情况下。对于内部电源设备、特定电源供电设备,3、4、5项可以不标;对于永久性安装设备3、4项可以标在设备内部。

1.     AP/APG 标记 当设备被允许在空气混合的易燃麻醉气、与痒或氧化亚氮合的麻醉气中使用时,应标注表2-2-1符号20、符号21。

2.     高电压  当设备具有外部可触及的高电压端子装置时,应标注表2-2-1符号22。

3.     冷却装置  具有冷却装置的设备应标记冷却装置的要求,如供水或供气要求。

4.     稳定性  具有有限机械稳定性的设备,应有警告性标志或图例说明,宜仅在某一位置时进行搬运(图2-2-3)