组织应将管理评审程序形成文件。最高管理者应按形成文件的策划的时间间隔评审组织的质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评定质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。应保留管理评审的记录。
管理评审输入应包括（但不限于）有以下方面产生的信息：
a) 反馈；
b)抱怨处理；
c)向监管机构报告；
d)审核：
e)过程的监视和测量；
F）产品的监视和测量；
g)纠正措施；
h)预防措施；
i)以往管理评审的跟踪措施；
j)可能影响质量管理体系的变更；
k)改进的建议；
l)适用的新的或修订的法规要求。