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工艺用水确认应注意什么?

2023-12-27

工艺用水是许多医疗器械产品生产过程中不可缺少的,而其制备、检测、储存等影响工艺用水质量的过程至关重要。工艺用水系统是工艺用水制备必不可少的硬件条件,其确认工作也直接或间接的影响着医疗器械产品的质量。对于无菌检验员培训来说,工艺用水的确认及其注意事项也是培训重点内容之一。

体外诊断试剂产品生产涉及危险化学品,现场检查会关注哪些方面?

2023-12-24

对于医疗器械注册人或是医疗器械生产企业,如体外诊断试剂产品生产过程中涉及危险化学品的,现场检查会关注哪些方面?体外诊断试剂企业现场检查时,仍然会关注危险化学品的管理情况,请医疗器械注册人务必留意。

无菌检验员培训内容之供试品处理及接种培养基

2023-12-22

无菌检验员培训内容之供试品处理及接种培养基包括直接接种法和薄膜过滤法两种,一起看正文。

无菌检验员培训内容之方法适用性试验

2023-12-21

对于无菌检验员培训内容来说,方法适用性试验知识和实操是重点和难点之一,正确的无菌检验方法才能做出对的结果。

培养基的适用性检查

2023-12-20

培养基适用性检查是无菌检验员培训知识要点之一,是无菌检验得到可靠结果的基础。对于无菌检验知识体系来说,培养基适用性检查非常重要,且需要花一定时间去验证。

科普:HPV疫苗“价”越高越好?

2023-12-20

宫颈癌是可以通过接种疫苗预防的癌症。研究发现,人乳头状瘤病毒(HPV)感染,特别是高危型HPV的持续感染,是引起宫颈癌前病变和宫颈癌的主要原因。目前国内上市的HPV疫苗有3种:2价、4价和9价。“价”代表疫苗能覆盖的HPV亚型,“价”越高,所能预防的HPV亚型感染也就越多,但并非“价”越高就越适合您。