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无菌检验是无菌医疗器械产品生产控制过程中的一项重要内容。其检验方法、检验结果判定及检验人员业务能力等因素直接影响产品的质量和安全。作为无菌医疗器械生产企业，其无菌检验工作应由本企业独立完成。本指南旨在帮助北京市医疗器械生产监管人员增强对无菌检验重要性的认识、加强对无菌检验相关知识的掌握，指导和规范全市医疗器械生产监管人员对医疗器械生产企业无菌检验过程控制水平的监督检查工作。
今天正好有无菌检验员培训学员问到，对于无菌医疗器械生产企业来说，哪些地方要装压差计。因此决定写个文章，为大家说说这个简单但是又容易犯错误的事项。
2023年12月13日，国家药监局公布8起药品违法案件典型案例，前车之鉴后事之师，一起来看具体违法情形。
成人用品无人售货机在许多城市都有存在，由于部分成人用品属于医疗器械，利用无人售货机销售此类产品需要符合医疗器械经营法规。在执业过程中，我们也不时接到客户因为无人售货销售不合格被处罚的情形。因此，写个文章，为大家说说售货机销售情趣用品注意事项。
随着科技的发展，有源医疗器械注册产品占比日趋提升，对于有源医疗器械注册体考，大家也明显看到有源医疗器械注册体考老师越来越重视有源医疗器械检验员的能力审查和评估。宁波是浙江省电子电器制造最发达的区域之一，本文为大家简要介绍宁波有源医疗器械检验员培训内容。
对于进口普通保湿功效化妆品备案事项来说，化妆品检验报告是问题的频发区，为了帮助企业更好地理解进口普通保湿功效化妆品在备案检查中易出现的问题，本文为大家解析进口保湿功效化妆品在检验报告方面常见问题。