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无菌检验员培训内容之洁净室(区)沉降菌的测试方法

2024-06-06

?环境监测对于无菌操作生产的产品来说,远比生产后进行终端灭菌的产品要重要得多。确定和定量对后继灭菌处理具有抗性的微生物,远比在制造环境周围进行微生物环境监测要重要得多。如果终端灭菌循环不是基于过度杀伤循环,而是基于生物负担优先灭菌,那么生物负担的评估就是关键性的。

体外诊断试剂稳定性研究方案的编制要求

2024-06-06

体外诊断试剂稳定性作为评价体外诊断试剂保持产品性能的关键指标,对产品研发、生产、运输、保存和使用等环节有着不可忽视的价值。体外诊断试剂稳定性研究旨在了解体外诊断试剂成品在各种因素影响下的质量变化情况。制造商可根据稳定性研究结果确定体外诊断试剂的储存条件、检验周期和产品有效期等。

哈佛医学专家发现男性每月射精21次或以上能降低患前列腺癌风险

2024-06-04

哈佛医学专家最新研究发现,与一生中每月射精4~7次的男性相比,每月射精21次或以上的男性患前列腺癌风险降低31%。澳大利亚科学家的研究也相似,与每周射精少于2~3次的男性相比,每周平均射精5~7次的男性在70岁前罹患前列腺癌的风险低36%。

徐州某商家在饿了么平台违规销售医疗器械被罚

2024-06-03

近日,国家药监局通报5起医疗器械网络销售违法违规案件信息(第六批),其中,徐州华夏安康医药连锁有限公司食品城店在饿了么平台从事第二类医疗器械销售,未按照规定告知负责药品监督管理的部门,被主管部门处罚。

同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权?

2024-06-02

关于采用同品种临床评价路径,很多客户问到我,对比产品的资料怎么获得,是否需要对方书面授权,一起看正文。

选用儿童化妆品的注意事项

2024-06-01

夏天来了,儿童化妆品及儿童化学品的选择有哪些事项需要宝爸宝妈们注意,一起看正文。