为您提供专业、系统的微生物检验员一站式培训服务!
7×24小时服务热线:0571-86198618
法规标准LAWS
新闻资讯NEWS
知识服务KNOWLEDGE
商品分类PRODUCT
联系方式CONTACT
继续为大家分享无菌检验员培训相关知识,本文来为大家说说进入洁净区时,一更、二更、缓冲间的要求和注意事项。
对于无菌检验员培训内容来说,影响洁净室(区)洁净度的主要因素是应知应会事项。无菌检验人员应了解影响洁净度的因素,并对其进行有效控制,从而确保洁净环境受控,一起来了解相关知识。
GB/T42061内审员培训证书是近期咨询最多的培训项目之一,由于2023年11月1日GB/T42061:2022idtISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准的正式生效,医疗器械注册企业及医疗器械生产企业面临标准升级及新标准内审员需求。本文为大家介绍GBT42061:2022标准的渊源。
对于无菌医疗器械注册人或是有微生物要求的医疗器械生产企业来说,对洁净区开展日常监测是确保工作环境满足产品要求,从而为质量符合性提供确保的关键要素之一,这也是无菌检验员培训学员必须掌握的知识点。因此,本文为大家介绍无菌医疗器械生产洁净室(区)的日常监测项目。
为贯彻落实《专业技术人员继续教育规定》《执业药师职业资格制度规定》等要求,规范执业药师继续教育工作,保障执业药师参加继续教育的合法权益,不断提高执业药师队伍素质,国家药监局、人力资源社会保障部联合印发了《执业药师继续教育暂行规定》(以下简称《规定》)。
一直在给大家分享无菌检验员培训相关知识点,今天来给大家分享无菌检验基础环境要求,带大家一起认识洁净室和洁净区。