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近日，国家药监局发布《关于泰科博曼（湖北）医疗技术有限公司飞行检查情况的通告（2024年第59号）》，国家药品监督管理局组织检查组对泰科博曼（湖北）医疗技术有限公司进行飞行检查，发现企业的质量管理体系存在严重缺陷。无菌检验员培训学员们，一起来看具体内容。
近期，卫生巾“虫灾”事件让卫生巾成为社会热点问题之一，作为无菌检验员、微生物检验员培训机构，同样作为无菌检验员培训证书持有人，有必要了解卫生巾（护垫）微生物的控制要求，一起看正文。
在其他行业的安全标准中,进行电介质强度试验时,引人了一个判断介质强电流的概念,一般定为20mA。在通用要求中,对于判断电介质强度,没有整定流值的概念,这是医用电气设备试验电介质强度与其他行业试验电介质强度时大的区别,在进行试验时要注意这一点。在进行电介质强度试验前,应先确定待试验的电气绝缘要求达到什么程度,通用要求所述的基本绝缘、辅助绝缘、双重绝缘和加强绝缘。
耐压测试是有源医疗器械安规三项检测项目之一，又称作电介质强度测试或是介电强度测试。上一篇文章中为大家介绍了电介质测试的基本情况，今天来为宁波市有源医疗器械检验员培训内容说说耐压测试注意事项，一起看正文。
?有源医疗器械检验项目中的电介质强度检测，习惯上又叫做介电强度检测，或者耐压测试，其本质是测试有源医疗器械的绝缘质量，大家熟知的电气绝缘图就是电解质强度检测相关要求之一。本文为宁波市有源医疗器械检验员培训学员说说电介质强度的检测，一起看正文。
在上一期文章中，为杭州市有源医疗器械检验员培训学员介绍了有源医疗器械检验中的漏电流容许值，一般来说,室颤或心泵衰竭的危险随几秒钟内流过心脏的电流值或流过的时间增长而增加。对从10~200Hz范围的频率来说,危险性最大,超过1kHz,危除迅速下降。前一篇文章表1-2中的值是指直流到1kHz的频率范围。50Hz和60Hz的供电频率是在最危险的范围内。