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?进行产品无菌检查法,应进行方法适用性实验,以确认所采用的方法适合于该产品的无菌检查。对于安徽省无菌检验员培训学员来说,供试品无菌方法适用性试验是应知应会知识。若检验程序或产品发生变化可能影响检验结果时,应重新进行方法适用性实验。方法适用性实验按“供试品的无菌检查”的规定及下列要求进行操作。对每一试验菌应逐一进行方法确认。
对于安徽省无菌检验员培训学员来说,洁净室是无菌环境的重要基础设施,而压差控制是洁净室基本控制指标要求,本文为大家说说洁净室压差控制原则,一起看正文。
对于浙江省无菌检验员培训学员来说,消毒方法验证与使用期限确认是洁净环境相关验证之一,也是无菌检验人员应知应会内容,因此,写个文章说说这个事儿。
?对于浙江省无菌检验员培训学员来说,洁净区和洁净空气设备是最重要的基础设施和设备之一,因此,洁净车间及环境涉及许多确认和环境检测工作,但是这些方面又常常被混淆,因此,写个文章给大家说说洁净区和洁净空气设备的确认与环境监测差异,一起看正文。
对于无菌检验员培训学员来说,了解并且正确配置微生物限度检查仪器设备和试剂是基础事项,微生物限度检查法是评估非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的关键方法,涵盖细菌、霉菌、酵母菌数量及控制菌的检测。本文为大家介绍微生物限度检查仪器设备和试剂,一起看正文。
?培养基是微生物试验的基础,直接影响微生物试验结果。对于安徽省无菌检验培训学员来说是应知应会知识。适宜的培养基制备方法、贮藏条件和质量控制试验是提供优质培养基的保证。本文根据2025版中国药典的内容进行了修订,一起看正文。