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临床急需医疗器械临时进口使用管理对医疗机构的要求

2024-07-19

2024年7月19日,国家药监局发布医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求,其中对于医疗机构有哪些具体要求,什么样的医疗机构可以进口临床急需医疗器械,一起看正文。

经导管三尖瓣置换器械如何制定戊二醛残留指标

2024-07-17

?戊二醛是一种常见的有机物,通常用作防腐剂和杀菌剂。在医疗器械注册及检验监测领域,检测戊二醛残留是重要的安全指标之一,因为高浓度的戊二醛可能对人体健康造成危害。本文为大家说说经导管三尖瓣置换器械如何制定戊二醛残留指标,一起看正文。

哪些材料可以豁免生物相容性试验?

2024-07-16

医疗器械生物学评价针对医疗器械接触风险,医疗器械生物相容性试验只是生物学评价方法之一,尽管开展生物学试验是最常见的方式,但仍然有例外情形,仍然有材料是法规准许的可以豁免生物相容性试验,一起看正文。

什么是医疗器械生物相容性试验?

2024-07-15

对于与人体直接接触或是有接触风险的医疗器械注册产品来说,多数都面临生物相容性试验要求。生物相容性试验是生物医用材料与人体之间相互作用产生各种复杂的生物、物理、化学反应的一种概念,也是生物材料研究中始终贯穿的主题。

金华无菌检验员培训报名条件和要求

2024-07-14

金华市又称婺州,位于浙江省中部,金衢盆地东段,东邻台州市,南毗丽水市,西连衢州市,北接绍兴市、杭州市 ,是浙江省区位优势最好的区域之一。有着非常发达的小商品经济,以及众多的医疗器械生产企业。正好今天有客户问到金华无菌检验员培训报名条件和要求,因此,写个文章简要说明。

温州无菌检验员培训报名条件和要求

2024-07-12

温州市是浙江省经济最发达的区域之一,既有好的营商环境,全球布局的眼光和人才,也有完备的制造业基础,众多的无菌一医疗器械生产企业。近期陆续有温州客户问到无菌检验员培训事宜,因此,写个文章,说说温州无菌检验员培训报名条件和要求。