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天津市无菌检验员培训知识之避孕套微生物检验要求

2025-11-01

对于天津市无菌检验员培训学员来说,如果医疗器械生产企业生产的是避孕套产品,则需要考虑微生物检验要求,无论生产的是无菌避孕套还是非无菌避孕套。本文给大家说说非无菌提供的避孕套的微生物检验要求,一起看正文。

河北省无菌检验员培训知识之医药洁净室悬浮粒子测试要求变化

2025-10-30

对于河北省无菌检验员培训学员来说,医药洁净室悬浮粒子监测是日常工作之一,近日,国家标准委正式发布了新版GB/T 16292-2025《医药工业洁净室(区) 悬浮粒子的测试方法》,因此,写个文章为大家介绍医药洁净室悬浮粒子测试要求变化,一起看正文。

河北省无菌检验员培训知识之浮游菌的测试方法变化

2025-10-29

对于河北省无菌检验员培训学员来说,浮游菌的检测是常规工作事项之一。近日,国家标准委正式发布了新版GB/T 16292-2025《医药工业洁净室(区) 悬浮粒子的测试方法》、GB/T 16293-2025《医药工业洁净室(区) 浮游菌的测试方法》,两份文件均做了较大变化,因此,写个文章,说说这个事儿。

山西省无菌检验员培训知识之微生物限度计数法的计数规则

2025-10-28

对于山西省无菌检验员培训学员来说,2025版中国药典已在10月起实施,其中1105非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法中计数规则进行了调整,平皿法从300上限调整到250,薄膜过滤法则取消上限100cfu的要求。考虑到计数规则变化,因此,写个文章为大家说说这个事儿。

山西省无菌检验员培训知识之超净工作台介绍

2025-10-26

超净工作台是实验室、医疗和工业领域中创造局部高度洁净环境的设备,核心功能是保护操作对象免受污染。对于山西省无菌检验员培训学员来说,超净工作台是最常用的实验设备,因此,写个文章说说这个事儿。

贴敷类医疗器械产品非法添加会有什么处罚?

2025-10-25

医疗器械非法添加问题隐蔽性强,常规抽检难以发现此类违法行为,监管难度较大。对于贴敷类医疗器械注册产品,及相应企业的无菌检验员培训?证书持有人来说,关注贴敷类医疗器械的结构组成,及是否有非法添加极其重要,本文从违规处罚角度,给大家说说贴敷类医疗器械产品非法添加会有什么处罚,一起看正文。