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?在医疗器械生产中，纯化水用于零部件清洗、试剂配制等关键环节，其水质直接影响器械质量 和使用者安全。依据 2025 版《中国药典》，纯化水不挥发物检查项可基于风险评估选做 。为优化检测流程、降低成本，同时不增加额外检测和记录工作，特开展本次风险评估。对于无菌检验员培训学员来说，这部分内容要懂得哦，建议把本文收藏起来。
北京市创新医疗器械特别审查申请表，产品名称应当符合《医疗器械通用名称命名规则》等文件相关规定。性能结构及组成、主要工作原理或者作用机理、预期用途部分填写的内容应当可反映产品特性的全部重要信息，简明扼要，用语规范、专业，不易产生歧义，申请表信息（包括备注）应当完整真实、回避理由应当具体。
对于宁波市有源医疗器械检验员培训学员来说，既要有有源医疗器械的理论知识，又要有安规三项检测的实操能力，其中又涉及许许多多看着像但实质不同的专业名词和术语，本文为大家说说电源开关和网电源开关的区别，一起看正文。
对于安徽省无菌检验员培训学员来说，气象色谱仪是常见仪器，并且相对复杂。了解气相色谱仪的类别、操作要点及注意事项，是无菌检验人员应知应会知识。本文为大家介绍色谱检测器的分类，一起看正文。
对于第二类临床检验医疗器械设备注册来说，产品型号规格划分需要在医疗器械注册项目前期考虑，并且会影响产品注册路径、注册检验及注册全程。本文为绍兴市ISO13485内审员培训学员朋友，说说第二类临检设备产品型号、规格划分依据的考虑因素，一起看正文。
对于绍兴市ISO13485内审员培训学员来说，如果恰好您所在的单位是无菌医疗器械生产企业或是有微生物限度控制要求的医疗器械生产企业，那环氧乙烷灭菌知识就是应知应会内容，并且多数初入行的企业，通常选择委外灭菌方式。本文为大家说说环氧乙烷灭菌是否可以委托外省企业，一起看正文。