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国家药品监督管理局组织制定的《关于医疗器械注册自检管理规定》（国家药品监督管理局公告第126号，自印发之日起施行，以下简称《规定》），已于2021年10月21日印发。现就《规定》的制定背景、主要内容和重点问题说明如下：
医用电器设备的出现，大大丰富了人类的医疗手段。随着电子、生物、材料和医学等科技的进步，医用电器设备的应用越来越广。 电源组件
医疗器械管理者代表培训之《医疗器械生产企业质量体系考核办法》
无菌医疗器械生产环境的相关测试方法标准
结构安全检测 为方便制造商从满足医用电气设备安全防护要求的目的出发来进行设计和选择元器件，通用安全标准和专用标准都对有关设备安全的电气和机械结构的细节进行了规定。
空气过滤器是空气洁净技术的主要手段。就空气净化技术在我国目前的发展来看，空气过滤器有以下五类。