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纯化水设备是无菌医疗器械生产企业和体外诊断试剂企业中常规设备，用于工艺用水制备。本文从无菌检验员培训角度，为大家说说体外诊断试剂纯化水日常检验采样点，一起看正文。
无菌检验员培训知识涉及的面较广、知识点多。接着昨天讲到的纯化水系统内容，今天为大家说说纯化水系统管道的清洗消毒方法，一起看正文。
纯化水系统是无菌医疗器械注册质量管理体系核查的重点之一，也是注册体考不符合项高发区，对于无菌检验员培训证书持有人员来说，理应熟悉纯化水系统及其日常运行相关知识，本文为大家整理了纯化水系统现场检查常见问题，方便大家对照学习！
?洁净车间尘埃粒子数监测是洁净环境的核心指标之一，是洁净环境是否合格的判定要素之一，也是无菌检验员培训学员应知应会的事项，一起来学习尘埃李子树检测操作流程和要点。
近日，国家药监局通报了4起化妆品典型案例信息，包括使用禁止用于化妆品生产的原料生产化妆品，涉嫌犯罪，相关案件已移送公安机关，并给予企业法定代表人终身禁止从事化妆品生产经营活动的行政处罚。
关于医疗器械质量管理体系，或者说是医疗器械GMP体系来说，各个角色的齐备和特殊角色的独立性对于体系来说非常重要，比如ISO13485内审员，比如医疗器械管理者代表，本文为大家说说生产负责人是否可以兼任企业负责人来任命质量负责人。