无菌医疗器械洁净室换气次数的控制参数
换气次数
影响空气洁净度和人员舒适度。洁净室(区)控制微粒污染的途径主要为三方面：
（1）有效的地阻止室外的污染侵人室内(或防止室内污染逸出室外，如有毒物质或细菌，主要途径是
空气净化处理的方法例如室内的压力等。
(2)迅速有效地排除室内已经发生的污染， 主要途径是合理的气流组织。
(3)控制污染源，减少污染发生量:主要途径是涉及发生污染的设备和装置的管理 和进入洁净室的人与
物的净化。
以上三项都与净化系统的风量(风速)或换气次数有关。在较好的气流组织下，足 够的净化送风量不仅
能保证洁净室的正压，同时对洁净系统的自净时间影响很大，而自净时间将直接影响洁净室的动态性能(即
实用性)。
非单向流洁净室的主要特点是来流到出流(从送风口到回风口)之间气流的流通截面 是变化的。洁净室
截面比送风口截面大得多，它的作用原理是当一股干净气流从送风口送入室内时，迅速向四周扩散、混和，
同时把差不多同样数量的气流从回风口排走。这股干净气流稀释着室内污染的空气，把原来含尘浓度很高
的室内空气冲淡了，一直达到平衡。 所以气流扩散得越快，越均匀，稀释的效果就越好。洁净室就是希望
获得全室的较低含尘浓度，而不仅是送风口下方有较低浓度，这就要求干净空气从风口逸出之后能充分发
挥稀释作用。在下到工作区之前能使更大的范围得到稀释，因而风口对气流要有足够的扩散作用。
为了迅速有效地排除室内尘粒。回风口应设在室的下部，以使气流方向和尘粒沉降方向一致，尘粒的
跟随速度和气流速度相差很小，所以当气流方向和尘粒沉降方向一致时尘粒可以顺利地排向回风口。
换气量:洁净区内应保持一定量的新鲜空气。对于非单向流洁净室新鲜空气量应为总送风量的10% -30
%，单向流法净区为总送风量的2% -4% ;同时，应保证室内每人每小时的新鲜空气量不少于40m3。