为您提供专业、系统的微生物检验员一站式培训服务!

7×24小时服务热线:0571-86198618

快捷导航

联系方式CONTACT

当前位置:首页-公司动态
医疗器械电磁兼容基本概念和要求五
发布时间:2022-05-25浏览:396


电磁兼容是20世纪初逐步发展起来的一门涉及多专业、多学科的边缘学科。其核心是电磁波,理论基础涵盖电磁场、天线、电波传输、通信、电子、电路、生物医学理论等,他与人民生活、工业、医疗、国防军事等都有着非常密切的关系。

电磁干扰对医疗器械设备的危害

现代医疗器械中,医用电气设备和系统以及体外诊断等设备不仅使用了各种高敏感性电气、电子元件,并且与计算机、移动通信系统等结合组成地区广泛的远程医疗诊断系统,它们在工作时向周围发射不同频率范围、不同电磁场强度的有用或无用的电磁波,影响无线电广播通信业务和周围其它设备的工作,而且它们在共同的电磁环境中还可能受到周围电力、电子设备以及其它医疗设备的电磁干扰。

电磁干扰对医疗电气设备或系统造成的后果往往是非常严重的。国内外有关电磁干扰引起医疗事故时有发生,根据国外权威机构的报告,自1973~1993年的20年间,曾收到疑为因医疗器械受电磁干扰引发的事故报告超过100件,其中被认为电磁干扰引起的事故约占10%。

根据国外权威机构发布的另外一份研究报告显示,从1994年1月至2005年3月,550份不良反应事件中,有73.6%是由可疑的电磁干扰造成的。而在这些可疑的电磁干扰造成的不良事件中,死亡和致伤的比例达到了10.7%。从1994~2005年间电磁干扰的不良事件报告数量显示逐年递增的趋势。我国也由类似的报道。发现多起医疗事故的罪魁祸首是源于电磁干扰。人们通过血的教训,逐步认识到了医疗行业实施电磁兼容性标准的重要性、必要性和紧迫性。