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相比于无菌检验员培训要求已经被行业广泛认同，即要求有无菌要求或是微生物限度要求的器械生产企业，必须要有持证的无菌检验员。有源医疗器械检验员相关能力要求暂未形成行业统一的意见或是看法，有些老师在医疗器械注册质量管理体系考核时，要求企业需要具有持证的有源医疗器械检验员培训人员，有些老师则更看重能力，要求企业人员熟知安规三项检测理论和方法，具有实操能力即可。
对于无菌检验员培训学员来说，认识GMP车间和微生物检验实验室的功能区及其相关特点是基本要求，正好昨天有客户问到我有关阳性对照间的压差事项，之前不时也有客户问到相关问题，因此，写个文章，一并说明。
检测纯化水的电导率是每个无菌检验员培训学员必须掌握的内容，也是无菌检验日常工作事项之一，纯化水的质量直接影响无菌控制及最终产品的微生物负载。所以，纯化水的检测基础且重要，一起看正文。
对于无菌检验员培训学员来说，相信大家都听过净化空调机组的初效、中效、高效，那到底什么是初中高效呢，初效、中效、亚高效、高效的具体标准是什么呢？因此，写个科普文章。
医疗器械管理者代表培训内容与ISO13485内审员培训内容相似又不同。ISO13485内审员侧重对ISO13485标准的理解及内部审核知识和技巧，医疗器械管理者代表的要求要更高一些，除了了解ISO13485标准及内审知识之外，因为管理者代表的内外部组织、沟通中扮演的重要角色，医疗器械管理者代表还应熟悉医疗器械行业法律法规，还要守牢医疗器械企业合规红线。一起来了解医疗器械管理者代表培训证书。
漏电流检测是有源医疗器械安规三项检测中的难点，对于有源医疗器械检验员培训学员来说，掌握漏电流检测理论和实操知识是基本要求，尽管最终是通过检测实操来展现，但理论和基础知识同等重要，因此，本文先给大家介绍漏电流检测基础知识。